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Alcoolisme : le baclofène serait autorisé en mars

Agathe Mayer
La baclofène relaxant musculaire utilisé pour traiter l'alcoolisme pourrait être autorisé en mars par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) selon le quotidien Le Figaro.
Alcoolisme : le baclofène serait autorisé en mars

L’Agence du médicament aurait informé le journaliste du Figaro que les médecins pourront à partir du mois de mars prescrire le baclofène relaxant musculaire comme traitement antialcoolisme. En effet, le baclofène obtiendrait en mars une recommandation temporaire d’utilisation (RTU).

En juin 2013, Dominique Maraninchi, directeur de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) avait déclaré que le baclofène pourrait obtenir une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour traiter l’addiction à l’alcool. Depuis cette annonce, patients et médecins avaient perdu espoir, aucune RTU n’étant mis en place.

Pourtant, cette recommandation temporaire d’utilisation (RTU) va sécuriser les prescriptions, les faciliter et permettre un suivi des personnes sous traitement. Elle est assortie d’une obligation de prise en charge globale du patient, sur le plan psychologique par exemple.

Deux essais cliniques pour établir l’efficacité du baclofène

Ce médicament, un relaxant musculaire utilisé depuis 1974 pour soulager des contractures musculaires involontaires d’origine neurologique est devenu populaire à la sortie du livre « Le dernier verre » d’Olivier Ameisen en 2008. Ce cardiologue ancien alcoolique expliquait comment ce médicament pris à haute dose lui avait supprimé son envie de boire. Actuellement prescrit par de nombreux médecins à la demande de leurs patients, ce médicament ne bénéficie pour le moment d’aucune autorisation pour soigner l’alcoolisme. Mais, en l’absence d’autorisation officielle dans cette indication, c’était à leurs risques et périls.

Suite à de nombreuses demandes de médecins et patients, l’ANSM avait enfin autorisé, en 2012, deux essais cliniques, l’étude Bacloville et étude Alpadir pour établir une meilleure connaissance de l’efficacité et de sécurité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.

Le recours au baclofènedoit être considéré au cas par cas et avec une adaptation posologique individuelle afin de garantir dans le temps la dose utile pour chaque patient. Ces deux essais cliniques permettront d’établir les dosages.

Aujourd’hui, le baclofène est déjà prescrit à 50 000 patients hors AMM mais cette RTU pourrait permettre de traiter les 4 millions de personnes souffrant d’alcoolisme en France.

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Agathe Mayer
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