ビガー2020は管理医療機器として承認された陰圧式勃起補助具です。リハビリ、勃起補助どちらでも使用が可能です。
管理医用機器として承認された、2023年5月現在唯一購入可能な陰圧式勃起補助具です。特許を利用した３層ゴムを用いており、既承認品に比べより高い効果が期待できます。シリンダーは誰にでも合うよう、またハンドリングし易くする為カービーデザインを採用しております。ポンプは医療用カッピングポンプを用いております。有効性・耐久性・安全性の試験を行い各項目を証明しています。継続して使用する（トレーニング）により、様々な改善効果が報告されております。
今、インターネット等で購入可能な物は、雑貨として販売されており安全性や効果を確認していないため、どんな事故が起こるかわかりません。ビガー2020は申請審査を経て承認されており、医師の指導のもと安全に使用できる管理医療機器です。また、雑貨は陰圧が十分得られないれないことから効果も不十分であると考えられます。
Vigorとして臨床試験を行い学会発表を行っております。この時の対象は２７名の中程度EDの患者様を対象としておりますが、１年間の追跡期間を通して副作用は報告されておりません。陰圧式勃起補助具として報告されている副作用として陰茎痛、皮下出血、陰嚢吸引、冷たい勃起時などが報告されております。また、サンプル使用者に、取り外しの際の疼痛が報告されておりますが、取り外しの手順を守っていただければ問題なく使用できると考えております。今までの報告として、吸引時、取り外し時の痛み、３０分以上吸引することによる陰茎の浮腫や内出血などが報告されています。吸引時や、取り外し時の痛みはパッキンを重ねる枚数を調整する。弱い圧から使用し継続使用するなどにより改善すると報告があります。
海外では、併用することにより効果が良かったという報告があります。また併用によりPED5阻害剤単独で効果なかった患者様の７０％に効果が認められたとの報告があります。但し勃起持続症が完全に否定できない為、医師に相談するかもしくは勃起が４時間以上継続する場合は速やかに医師の診察を受けてください。
陰圧式勃起補助具はは２ヶ月以上継続使用いただくことにより、効果が上がっていくと言われております。海外論文では１２ヶ月以上継続して使用することにより９０％以上の有効率を報告しています。２ヶ月以上の継続使用をお勧めいたします。毎日トレーニングとして使用することにより早期に何らかの効果が実感できるようです。毎日継続してご使用頂く事をお勧めいたします。
パーツの一つであるポンプは、水やお湯がかかると引けなくなる可能性がありますのでポンプが濡れないようにご注意ください。パッキンやシリンダーは洗剤や石鹸などに弱い可能性がありますので洗剤や石鹸がつかないようにご注意ください。
パッキン、リングは消耗品として販売しております。 ビガーを購入したクリニック・医師にご相談ください。購入して１年間は保証期間として、通常の使用で起こった不具合（パッキンの破損やポンプの破損等）に対し無償交換させて頂きます。
パッキンやリングは油分が多いものや、アルコールに弱い材料でできております。アルコールや油分が少ないものをお選びください。Fluxというローションを販売しておりますので合わせてご検討ください。Fluxの購入はビガーを購入したクリニック・医師にご相談ください。
管理医療機器は有効性、安全性のデータを揃えてPMDAに申請し、専門家に審査をして頂きます。また品質や管理方法なども細かく審査されます。その結果を元に厚生労働大臣が承認をします。雑貨や、一般医療機器はこれらのプロセスを得ることなく自己責任という名の下販売されています。
付属のリングを吸引前に陰茎の根元に取り付けることにより、勃起の維持が可能です。その状態で性行為が可能となります。リングは３０分以上使用しないようにご注意ください。リングの効果には個人差があります。性行為の使用に関しても日々のトレーニングを行なって頂くことによりより効果が実感いただけると思います。
ビガーを使用し陰圧を１０分間継続し陰圧を解除するという方法が推奨されます。これを繰り返すことにより今まで血流が不十分だった陰茎に血液が流れ、繊維化や低酸素状態が改善されます。またあくまでも仮説ですが、血管に血液が流れる事から、血管から多くの循環改善物質が放出され全身に良い結果をもたらす可能性が言われております。是非６か月又は１年以上継続してリハビリを行うことをお勧めいたします。ビガーのリハビリ使用に関して様々な効果が報告されています。また、前立腺がんの手術後のリハビリとしてご使用いただけます。
一部の使用者に陰茎増大効果が認められておりますが、個人差があり断定はできません。今まで勃起できなかった陰茎に血液が流入する為、増大効果を否定することはありません。
ビガーはPED5阻害剤と違いポンプを引くだけで勃起できる医療機器です。ごく稀に重症EDの方で陰茎の繊維化が進行し、勃起できないことが考えられます。ビガー使用者の中には薬や注射に全く反応しなかったが、ビガーを使ったら勃起でき、自分はまだできるという自信を持ったという嬉しい声を頂いております。ただビガーでも１００％の効果を保証する訳ではないのでご注意ください。
